| 适用范围 | 试剂 |
|---|---|
| 使用方法 | 1. 将制好的染色体标本，置72℃～75℃烤箱中烤片3h。 2. 放入预温至37℃的0.025%胰酶溶液中（pH=7.2～7.4）消化1min左右，每次的作用时 间并不完全相同，可先试一张片子，再根据显带效果调整胰酶作用时间。 3. 在吉姆萨染液中染色10min，自来水冲洗干净，晾干后镜检。 |
| 注意事项 | 1. 染色体标本G显带要求3天左右片龄。且染色体长度适中（1号染色体长度约10±2 μ m），分散良好、重叠少或无。如片龄延长，则胰酶处理时间适当延长。若片龄过短，则 会出现毛茸现象。 2. 若细胞呈紫蓝色，说明胰蛋白酶的作用时间不够；若细胞呈桃红色，说明作用时间刚好。 3. 试剂包装如有破损或滴漏，严禁使用。 4. 禁止使用超出规定有效期的产品。 5. 操作人员万一与皮肤、粘膜接触，请立即用自来水清洗。 6. 开封后4℃避光储存，应在一周内用完。 |
| 声明 | 医疗器械注册证编号：浙杭械备20240257 产品技术要求编号：浙杭械备20240257 |
| 保存条件 | -10℃～-20℃储存，有效期18个月 |
【预期用途】
用于染色体G显带制备，临床上用于染色体检查。
【检验原理】
胰酶分带溶液，主要用于染色体G显带的制备。G带即吉姆萨带，是将处于分裂中期的细胞经胰酶或碱、热、尿素等处理后，再经吉姆萨染料染色后在整条染色体纵轴上能够显示出着色深、浅相间的横纹带。BDBIO胰酶分带溶液，不仅具有良好的胰酶溶解性和消化活性，还易于形成宽度、着色强度和清晰度均一稳定的染色体带纹，能够高效的制备出高分辨的染色体。
【组成成分】
胰蛋白酶、氯化钠、纯化水。
【储存条件及有效期】
-10℃～-20℃储存，有效期18个月。
【样本要求】
染色体G显带要求3天左右片龄，且染色体长度适中（1号染色体长度约10±2um），分散良好、重叠少或无。
【使用方法】
1. 将制好的染色体标本，置72℃～75℃烤箱中烤片3h。
2. 放入预温至37℃的0.025%胰酶溶液中（pH=7.2～7.4）消化1min左右，每次的作用时间并不完全相同，可先试一张片子，再根据显带效果调整胰酶作用时间。
3. 在吉姆萨染液中染色10min，自来水冲洗干净，晾干后镜检。
【产品性能指标】
1. 外观形状：透明液体
2. 内毒素检测：≤1.0EU/ml
3. pH值：7.0-7.6
4. 渗透压：260-330 mOsm/kg
5. 装量差异：不少于标示装量的97%；平均装量不少于标示装量；
【注意事项】
1. 染色体标本G显带要求3天左右片龄。且染色体长度适中（1号染色体长度约10±2 μm），分散良好、重叠少或无。如片龄延长，则胰酶处理时间适当延长。若片龄过短，则会出现毛茸现象。
2. 若细胞呈紫蓝色，说明胰蛋白酶的作用时间不够；若细胞呈桃红色，说明作用时间刚好。
3. 试剂包装如有破损或滴漏，严禁使用。
4. 禁止使用超出规定有效期的产品。
5. 操作人员万一与皮肤、粘膜接触，请立即用自来水清洗。
6. 开封后4℃避光储存，应在一周内用完。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号：浙杭械备20240257
产品技术要求编号：浙杭械备20240257
